Entendiendo el error humano en la industria Farmacéutica y Biotecnológica - Asegurando CAPA’s efectivos

Jueves 8 y viernes 9 de abril
con la Dra. Ginette Collazo - Psicóloga Industrial – Human Reliability Consultant

Los estudios indican que en la industria farmacéutica el error humano es responsable de más del 80% de los defectos de calidad. El error humano es el principal causante de las mayores pérdidas de producción, tiempo, dinero y materiales en muchas compañías. Quisiéramos enseñarle una fórmula mágica para terminar con el error humano, pero con este taller, aprenderá las mejores y más probadas prácticas para la mitigación de este problema y para incrementar el éxito en el piso de producción.

Aunque el error humano no se puede eliminar por completo, muchos de los problemas que causan faltas de desempeño pudieran corregirse. Desde las instrucciones, procedimientos, ambiente de trabajo, comunicación hasta el adiestramiento existen innumerables variables que afectan la calidad de la ejecución humana.

Los procesos de investigación usualmente terminan con la conclusión de que el error humano es el responsable del evento desafortunado, este taller le enseñará que es todo lo contrario…debe ser el principio de una nueva investigación para explicar el porqué de esa acción incorrecta.

En este curso, usted sabrá “las razones por las cuales las personas cometen errores” y se discutirán cuatro principios para reducir los errores en cualquier proceso: Diagnóstico, Categorización y codificación, Cuantificación y Planificación basada en prioridades.

Sumario de Temas

El funcionamiento básico del ser humano - Análisis de la conducta individual y colectiva
La relación de los CAPA’s, la confiabilidad humana y las expectativas de ejecución
Describiremos patrones de falla y factores de éxito - ¿Por qué acciones correctivas no corrigen y
    acciones preventivas no previenen?
Determinación de la raíz causa del error humano
Monitoreo y análisis de tendencias de los errores

Dirigido a

Profesionales responsables por la confiabilidad de la organización y la optimización de los procesos

Gerentes, directores y supervisores de operaciones, calidad, manufactura, seguridad ocupacional, ingenieros de procesos (mecánicos, químicos, industriales, etc)

Gerentes y Coordinadores de adiestramiento / Personal de QA/QC / Oficiales de cumplimiento / Liderazgo estratégico de cualquier planta / Miembros de los concilios de calidad


Asegúrese de que los empleados “hacen lo que se necesita que hagan” y que además “lo hacen correctamente”

Contenido

Introducción y definiciones
El origen…
High Reliable Organizations

Aeroespacial / Financieras / Químicas / Transportación / Nuclear / HPI- Human Performance
    Improvement / Nuclear Regulatory Commission
Historia de Errores Humanos
Catástrofes de Errores Humanos / Errores Costosos, Innecesarios y Recientes en PR
Visión del error
Antigua Visión del Error
Visión Actual
Equipo vs. Gente
Capacidad hombre-equipo
Elementos que influyen en la conducta humana
Biológicos- cerebral, sensorial
Aprendizaje- memoria, cognición, inteligencia, lenguaje
Motivación- emoción, estrés, atención
Ambiente- trabajo, social, cultural
Controles- procesos, sistemas, normas, leyes, autoridad
Tipos de Error Humano
Modelo de Procesamiento Mental

Perspectivas
Perspectiva persona
Perspectiva sistema
Raíces Causas de errores humanos
Manejo de errores

Técnicas de Modificación de Conducta
Manejo de errores
Prevención de errores humanos
Capas de Protección / Adiestramiento / Control de cambios / Procedimientos / Factores Fisiológicos / Atención / Hábitos / Motivación / Recursos Humanos / Planificación de trabajo y control / Ingeniería de factores humanos / Sistemas Administrativos / Comunicación
Patrones de falla
Efectividad de implementación de acciones correctivas y preventivas
Estructura de investigación formal institucionalizada
Factores de Éxito
Reason’s Culpability Decision Tree
Reglas para ser efectivo

Requisito para nuestra serie de talleres Error Humano 404 que presentaremos en el 2010 con los temas:

Herramientas para la intervención y determinación de raíz causa del error humano
Proceso de Investigación para incidentes de errores humanos
Cómo escribir instrucciones y procedimientos para evitar errores
Medición de efectividad en la implementación de acciones correctivas y preventivas del error humano.

Recurso

La Dra. Ginette M. Collazo obtuvo su grado Doctoral en Psicología Industrial de de la Universidad Interamericana de PR. Ginette posee más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica en las áreas de Adiestramiento Técnico, Desarrollo Organizacional y Confiabilidad Humana. Ha trabajado para las compañías Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Schering Plough y Wyeth. Ginette posee estudios especializados en Confiabilidad Humana y Prevención de Errores y es autora de varias publicaciones en este tópico. Su más reciente publicación “Error Humano: C4c06, Modelo de determinación de Raíz Causa, es un libro que describe los factores de éxito en la implementación de programas para reducción de errores. Ha implementado programas de confiabilidad humana en varias organizaciones, por lo tanto, entiende de primera mano lo que funciona y lo que no cuando lo que se intenta es cambiar la cultura de una que tolera errores a una organización de aprendizaje confiable. Ha sido conferenciante en Interphex, el Instituto Americano para Ingenieros Químicos (AIChe), la Asociación de Psicólogos de PR, la Asociación Americana para la Calidad (ASQ) y en la Administración de Drogas y Alimentos (FDA).

Taller de 2 días, Teórico-Vivencial con estudios de casos como ejemplos

Incluye:
• Desayunos, almuerzos y meriendas
• Manual de trabajo y materiales
• Certificado de Participación

$750.00 +TAX
(hasta el 19 de marzo)
$795.00
(después del 19 marzo)

Información y Reservaciones
info@seminariosimagen.com
Tel (787) 724-2548
Fax 1-800-705-2370